Begäran om utlämnande av oredigerad version av e-post svar till MHRA om Prozac (fluoxetin)
Till Läkemedelsverket,
Hejsan,
Med stöd av 2 kap. Tryckfrihetsförordningen begär jag härmed att få ta del av den oredigerade originalversionen av följande allmänna handling: Ett e-postmeddelande från Läkemedelsverket till den brittiska Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) som rör icke-kliniska eller prekliniska bedömningar relaterade till Prozac (fluoxetin) och dess eventuella effekter på sexuell utveckling hos barn/ungdomar.
E-postmeddelandet kan identifieras genom följande exakta textutdrag:
"We are not aware of any new information, discussion of the non-clinical issues that were outstanding, since we gave our comment in September 09. But maybe we have missed something? If no new info are available, we still think that at least the non-clinical issues should be taken as far as possible before a final conclusion regarding the clinical part can be drawn. Nevertheless, we do certainly acknowledge the problems about clinical follow up as outlined by the MAH. We will send a question to some childtenagers psychiatrists in Sweden, to hear their view about this, and potencial possibilities for follow up. We will get back to you as soon as we have any further information. I hope this is some help for now.
Best regards"
Det skickades troligtvis någon gång mellan Augusti 2009 och Juni 2010. Jag önskar den fullständiga, oredigerade e-posten i digitalt format, inklusive avsändar-/mottagarnamn, signaturer, datum, ämnesrad och eventuella bilagor.
Tack på förhand.
Med vänlig hälsning,
Arvid Löfgren
Läkemedelsverket har tagit emot ditt meddelande.
I princip blir all post till Läkemedelsverket allmän handling. Det innebär bland annat att allmänheten och massmedier normalt har rätt att ta del av innehållet i ditt meddelande. Det gäller dock inte uppgifter i handlingarna som omfattas av sekretess.
Om du har ställt en fråga i meddelandet återkommer vi till dig så snart som möjligt.
Läkemedelsverkets hantering av inskickad e-post är en personuppgiftsbehandling enligt dataskyddsförordningen.
Läs mer om Läkemedelsverkets behandling av personuppgifter och om dina rättigheter på Läkemedelsverkets hemsida:
https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-la...
Observera att detta meddelande inte går att svara på.
-- -- --
The Swedish Medical Products Agency has received your message.
Messages sent to the Medical Products Agency (MPA) are, in general, public, due to the principle of public access to official documents. The public and mass media are therefore entitled to request access to the documents. Confidential information in the documents will, however, not be disclosed, in accordance with the Public Access to Information and Secrecy Act.
Any questions in the message will be answered as soon as possible.
The MPA’s processing of e-mail is a processing of personal data according to the General Data Protection Regulation - GDPR.
Please note that you cannot reply to this message.
Registrator
Enheten för registrering och Informationshantering
Box 26, 751 03 Uppsala
Besöksadress: Dag Hammarskjöldsväg 42
Telefon: 018 - 17 46 07, växel: 018 - 17 46 00
Fax: 018 - 54 85 66
[Läkemedelsverket e-postadress för begäran om allmän handling]
https://www.lakemedelsverket.se