Begäran om utlämnande av oredigerad version av e-post svar till MHRA om Prozac (fluoxetin)

Läkemedelsverket hade inte den begärda informationen.

Till Läkemedelsverket,

Hejsan,

Med stöd av 2 kap. Tryckfrihetsförordningen begär jag härmed att få ta del av den oredigerade originalversionen av följande allmänna handling: Ett e-postmeddelande från Läkemedelsverket till den brittiska Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) som rör icke-kliniska eller prekliniska bedömningar relaterade till Prozac (fluoxetin) och dess eventuella effekter på sexuell utveckling hos barn/ungdomar.
E-postmeddelandet kan identifieras genom följande exakta textutdrag:

"We are not aware of any new information, discussion of the non-clinical issues that were outstanding, since we gave our comment in September 09. But maybe we have missed something? If no new info are available, we still think that at least the non-clinical issues should be taken as far as possible before a final conclusion regarding the clinical part can be drawn. Nevertheless, we do certainly acknowledge the problems about clinical follow up as outlined by the MAH. We will send a question to some childtenagers psychiatrists in Sweden, to hear their view about this, and potencial possibilities for follow up. We will get back to you as soon as we have any further information. I hope this is some help for now.

Best regards"

Det skickades troligtvis någon gång mellan Augusti 2009 och Juni 2010. Jag önskar den fullständiga, oredigerade e-posten i digitalt format, inklusive avsändar-/mottagarnamn, signaturer, datum, ämnesrad och eventuella bilagor.

Tack på förhand.

Med vänlig hälsning,

Arvid Löfgren

Läkemedelsverket

Läkemedelsverket har tagit emot ditt meddelande.

I princip blir all post till Läkemedelsverket allmän handling. Det innebär bland annat att allmänheten och massmedier normalt har rätt att ta del av innehållet i ditt meddelande. Det gäller dock inte uppgifter i handlingarna som omfattas av sekretess.

Om du har ställt en fråga i meddelandet återkommer vi till dig så snart som möjligt.

Läkemedelsverkets hantering av inskickad e-post är en personuppgiftsbehandling enligt dataskyddsförordningen.
Läs mer om Läkemedelsverkets behandling av personuppgifter och om dina rättigheter på Läkemedelsverkets hemsida:
https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-la...

Observera att detta meddelande inte går att svara på.

-- -- --
The Swedish Medical Products Agency has received your message.

Messages sent to the Medical Products Agency (MPA) are, in general, public, due to the principle of public access to official documents. The public and mass media are therefore entitled to request access to the documents. Confidential information in the documents will, however, not be disclosed, in accordance with the Public Access to Information and Secrecy Act.

Any questions in the message will be answered as soon as possible.

The MPA’s processing of e-mail is a processing of personal data according to the General Data Protection Regulation - GDPR.

Please note that you cannot reply to this message.

Registrator
Enheten för registrering och Informationshantering

Box 26, 751 03 Uppsala
Besöksadress: Dag Hammarskjöldsväg 42
Telefon: 018 - 17 46 07, växel: 018 - 17 46 00
Fax: 018 - 54 85 66
[Läkemedelsverket e-postadress för begäran om allmän handling]
https://www.lakemedelsverket.se

ALM Utlämnandeärenden, Läkemedelsverket

1 Bilaga

Hej,

 

Efter mycket letande i våra arkivsystem måste vi tyvärr meddela att vi
inte kan hitta det mejl som du efterfrågar.

 

På Läkemedelsverkets vägnar.

 

Med vänlig hälsning,

D.I.

 

 

[1]En bild som visar text Automatiskt genererad beskrivning

 

 

Läkemedelsverket

Enheten för administration av läkemedelsärenden

Box 26, 751 03 Uppsala
Besöksadress: Dag Hammarskjölds väg 42

Telefon växel:  018 – 17 46 00

e-postadress: [2][Läkemedelsverket e-postadress för begäran om allmän handling]

[3]www.lakemedelsverket.se

 

[4]Så här behandlar Läkemedelsverket personuppgifter

 

 

 

-----Ursprungligt meddelande-----
Från: Arvid Löfgren <[Registrators #2932 e-postadress]>
Skickat: den 18 oktober 2025 11:14
Till: Registrator <[e-postadress]>
Ämne: begäran enligt Offentlighetsprincipen - Begäran om utlämnande av
oredigerad version av e-post svar till MHRA om Prozac (fluoxetin)

 

[EXTERN AVSÄNDARE]

 

 

 

Till Läkemedelsverket,

 

Hejsan,

 

Med stöd av 2 kap. Tryckfrihetsförordningen begär jag härmed att få ta del
av den oredigerade originalversionen av följande allmänna handling: Ett
e-postmeddelande från Läkemedelsverket till den brittiska Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) som rör icke-kliniska eller
prekliniska bedömningar relaterade till Prozac (fluoxetin) och dess
eventuella effekter på sexuell utveckling hos barn/ungdomar.

E-postmeddelandet kan identifieras genom följande exakta textutdrag:

 

"We are not aware of any new information, discussion of the non-clinical
issues that were outstanding, since we gave our comment in September 09.
But maybe we have missed something? If no new info are available, we still
think that at least the non-clinical issues should be taken as far as
possible before a final conclusion regarding the clinical part can be
drawn. Nevertheless, we do certainly acknowledge the problems about
clinical follow up as outlined by the MAH. We will send a question to some
childtenagers psychiatrists in Sweden, to hear their view about this, and
potencial possibilities for follow up. We will get back to you as soon as
we have any further information. I hope this is some help for now.

 

Best regards"

 

Det skickades troligtvis någon gång mellan Augusti 2009 och Juni 2010. Jag
önskar den fullständiga, oredigerade e-posten i digitalt format, inklusive
avsändar-/mottagarnamn, signaturer, datum, ämnesrad och eventuella
bilagor.

 

Tack på förhand.

 

Med vänlig hälsning,

 

Arvid Löfgren

 

-------------------------------------------------------------------

 

Begäran om tillgängliggörande av data för vidareutnyttjande Lag (2022:818)
om den offentliga sektorns tillgängliggörande av data
[5]https://www.riksdagen.se/sv/dokument-lag...

 

Lämna gärna ut allmänna handlingar elektroniskt för att spara tid och
pengar med Handlingar.se. Vänligen använd denna e-postadress för alla svar
till denna begäran:

[6][Registrators #2932 e-postadress]

 

Är [7][Läkemedelsverket e-postadress för begäran om allmän handling] fel för förfrågningar enligt
Offentlighetsprincipen till Läkemedelsverket? Om så är fallet, kontakta
oss genom detta formulär eller uppmärksamma det till
[8][e-postadress]:

[9]https://handlingar.se/change_request/new...

 

Ansvarsfriskrivning: Detta meddelande och ditt svar kommer att publiceras
på Internet. Handlingar.se möjliggör effektiviserad hantering av allmänna
handlingar. Läs mer om hur du kan dra nytta av Handlingar.se samt vår
integritets- och upphovsrättspolicy:

[10]https://handlingar.se/help/officers

 

Publicering av förfrågningar och svar kan vara fördröjd.

 

Om du som tjänsteperson finner denna tjänst användbar, vänligen be din
webbredaktör att länka hit från din organisations sida om allmänna
handlingar.

 

 

-------------------------------------------------------------------

 

References

Visible links
2. mailto:[Läkemedelsverket e-postadress för begäran om allmän handling]
3. http://www.lakemedelsverket.se/
4. https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-we...
5. https://www.riksdagen.se/sv/dokument-lag...
6. mailto:[Registrators #2932 e-postadress]
7. mailto:[Läkemedelsverket e-postadress för begäran om allmän handling]
8. mailto:[e-postadress]
9. https://handlingar.se/change_request/new...
10. https://handlingar.se/help/officers